1.拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2.执业药师资格证书及聘书原件、复印件；

3.主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

4.拟经营产品的范围；

5.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；

6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录

7.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

8.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权委托书2份

 

办理流程

1、现场递交材料;

2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

3、审批;

4、办结打证

在您经营销售医疗器械二类的时候，需要取得相对应部门的许可证，即医疗器械经营许可证，主要是办公室和库房地址需要符合要求，还有就是办理医疗器械二类的条件需要专业的学医人员，并且需要医疗器械相关的计算机管理软件，还需要可以核查的库房和办公室，以及一系列的材料。