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办理二类医疗器械许可需要材料
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发布时间: 2021-05-24 17:15
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详细信息
 二类医疗器械所需材料
1、《医疗器械经营许可证申请表》一式两份(原件正本(收取)2份)
2、《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理)和组织机构代码证原件核验及复印件(如有)(经广州市商事登记的,无需提供原件,由审查机关网上核验有关信息),企业在省工商行政管理局登记注册的,提交省工商行政管理局出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》副本原件和1份复印件(原件正本(核验)1份,复印件1份)
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议(详情见“注意事项”中的“收件标准”)(原件副本(核验)1份,复印件1份)
4.经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图(须标明实际尺寸)各1份(复印件1份)
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人(管理人)的身份证明复印件,质量负责人(管理人)学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历各1份(复印件1份)
看到这里肯定有很多朋友就会问,假如这里面有很多条件不满足怎么办。
有解决办法吗?
这个问题当然有解决办法,至于怎么解决,商业机密就不在这里写出来了。
详情看下方。
 
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